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文章出處:行業(yè)動態(tài) 網(wǎng)站編輯: 冠石凈化 閱讀量: 發(fā)表時間:2021-04-26 12:59:37
GPM凈化車間
藥品生產(chǎn)制造企業(yè)在生產(chǎn)全產(chǎn)業(yè)鏈條和質(zhì)量管理的過程控制活動,通常包括制定質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。GMP依據(jù)藥品的安全性需求及特殊性,規(guī)定了藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的具體要求。這三點要求,也是唐鼎減少認(rèn)為GMP凈化車間設(shè)計必須要考慮的因素。綜合起來,可歸納為三大目標(biāo)要素。
1、把影響藥品質(zhì)量的人為差錯,減少到低程度。
2、有效防止一切對藥品的污染和交叉污染,防止產(chǎn)品質(zhì)量下降的情況發(fā)生。
3、建立健全企業(yè)質(zhì)量管理體系,確保藥品生產(chǎn)全過程處于有效的質(zhì)量控制之下。
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