十萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是什么

　　一、十萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)就是從行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)上來說可以理解為潔凈度方面的標(biāo)準(zhǔn)，一般的潔凈度等級(jí)劃分通常有十級(jí)，百級(jí)，千級(jí)，萬級(jí)，十萬級(jí)，三十萬級(jí)!

　　二、從換氣次數(shù)角度上來說:

　　十萬級(jí)要求每小時(shí)換氣18-25次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過40min。

　　萬級(jí)別要求每小時(shí)換氣25-30次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過30min。

　　千級(jí)別要求每小時(shí)換氣40-60次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過20min。

　　三、十萬級(jí)凈化車間是指，按塵粒數(shù)目和微生物數(shù)目來定義，塵粒允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過350000個(gè)，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過2000個(gè)，十萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)于ISO標(biāo)準(zhǔn)的8級(jí)。在GMP標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定：每立方米空氣中小于或等于0.5μm的塵埃不超過3520000個(gè)，小于或等于5μg的塵埃數(shù)不超過2萬個(gè)，浮游菌每立方米空氣中不可超過500個(gè)，沉降菌每器皿不超過10個(gè)。

　　在ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定：≥0.5μm塵埃每立方米不超過3520000個(gè)，≥1μm塵埃不超過832000個(gè)，≥5μm塵埃不超過29300個(gè)。

　　1.塵粒允許數(shù)(每立方米);

　　2.大或等于零點(diǎn)五微米的粒子數(shù)不得超過3500000個(gè)，大或等于五微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè);

　　3.微生物允許數(shù);

　　4.浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)每立方米;

　　5.沉隆菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。