什么是生物制藥車間凈化?生物制藥企業(yè)目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出好的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。
生物制藥潔凈車間高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速。這種級(jí)別叫做A級(jí)。
潔凈工程節(jié)能除以上所說的方面,還可以根據(jù)合適的潔凈度等級(jí)、溫度、相對(duì)濕度等參數(shù)做適當(dāng)調(diào)整。要安全衛(wèi)生的車間我們要從降低生物制藥潔凈車間的污染值開始。潔凈室空氣的主要污染源不是人,而是新型建筑裝飾材料、清潔劑、粘接劑、現(xiàn)代辦公用品等。因此,使用低污染值的綠色環(huán)保材料可使藥廠潔凈室的污染狀態(tài)降到更低,這也是減少新風(fēng)負(fù)荷,降低能耗的很好的途徑。
生物制藥潔凈車間的照明對(duì)潔凈工程節(jié)能也有非常大的影響,制藥廠潔凈室照明應(yīng)以能滿足工人生理、心理上的要求為前提。對(duì)于高照度操作點(diǎn)可以采用局部照明,而不宜提高整個(gè)車間的低照度標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),非生產(chǎn)房間照明應(yīng)低于生產(chǎn)房間,但以不低于100流明為宜。
生物制藥車間凈化凈化空調(diào)系統(tǒng):
1、根據(jù)項(xiàng)目當(dāng)?shù)貧夂蛞?,及生產(chǎn)工藝對(duì)溫濕度要求定制空調(diào) 。
2、壓力:壓差跟據(jù)生產(chǎn)工藝要求設(shè)計(jì)送回風(fēng)量或送排風(fēng)量定位壓差遞度。
3、氣流組織:氣流組織有上送側(cè)回亂流式,灌裝區(qū)垂直層流式。
4、新風(fēng)量要保證內(nèi)正壓要求及人員無不適感,保證室內(nèi)新風(fēng)量