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文章出處：常見問題 網(wǎng)站編輯： 冠石凈化 閱讀量： 發(fā)表時間：2022-04-23 21:34:26
10萬級凈化車間標準是什么？十萬級凈化車間就是是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間?？諝鉂崈舳仁侵笣崈舡h(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度，通?？諝庵泻瑝m濃度高則空氣潔凈度低，含塵濃度低則空氣潔凈度高。就是以每立方米空氣中的大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級。下面我們就從無塵車間結(jié)構(gòu)材料、空氣凈化原理、潔凈度等級凈化標準等三個方面來一起分析10萬級凈化車間標準和要求。
塵埃粒子允許數(shù)（每立方米）：大或等于0.5微米的粒子數(shù)不能超出3500000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不能超出20000個；
微生物允許數(shù)（每立方米）：浮游菌數(shù)不能超出500個；菌數(shù)不能超出10個每培養(yǎng)皿。
壓差：相同潔凈度等級的潔凈車間壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈車間之間壓差要≥5Pa，潔凈車間與非潔凈車間之間要≥10Pa。
GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。
所以GMP車間就是指符合GMP質(zhì)量安全管理體系要求的車間。
生產(chǎn)車間經(jīng)藥監(jiān)局檢測，潔凈度達到10萬級制藥生產(chǎn)標準。
GMP廠房一般有萬級，十萬級和三十萬級，其中以十萬級（灌裝，內(nèi)包裝）及三十萬級，十萬級較三十萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴格很多。
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