什么是GMP標(biāo)準(zhǔn)凈化車(chē)間

　　單指車(chē)間來(lái)說(shuō)，是在硬件條件上滿(mǎn)足GMP認(rèn)證所需要的基本條件的凈化車(chē)間。但GMP認(rèn)證包含硬件和軟件兩大部分，硬件是可以靠錢(qián)來(lái)解決的，但軟件就不行了，是需要人來(lái)執(zhí)行的一個(gè)符合GMP精神的生產(chǎn)管理規(guī)范。

　　凈化車(chē)間，就是車(chē)間內(nèi)的生產(chǎn)條件達(dá)到一定的溫濕度要求，塵埃粒子數(shù)和沉降菌、浮游菌數(shù)這類(lèi)空氣質(zhì)量相關(guān)的參數(shù)達(dá)到一定級(jí)別且，地、墻、頂、燈等設(shè)施、設(shè)備都符合一定標(biāo)準(zhǔn)，易清潔，無(wú)衛(wèi)生死角，不起塵、不掉屑為基本條件的生產(chǎn)環(huán)境。多見(jiàn)于制藥廠和電子廠，手術(shù)室也是有一樣的基本要求。

　　GMP凈化車(chē)間是要消除潛在的生物活性、灰塵、污染原，從根本上杜絕影響生產(chǎn)出高品質(zhì)的物質(zhì)。因此，GMP凈化車(chē)間要遵循相關(guān)的設(shè)計(jì)要求才能確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)要求。

　　凈化車(chē)間，就是車(chē)間內(nèi)的生產(chǎn)條件達(dá)到一定的溫濕度要求，塵埃粒子數(shù)和沉降菌、浮游菌數(shù)這類(lèi)空氣質(zhì)量相關(guān)的參數(shù)達(dá)到一定級(jí)別且，地、墻、頂、燈等設(shè)施、設(shè)備都符合一定標(biāo)準(zhǔn)，易清潔，無(wú)衛(wèi)生死角，不起塵、不掉屑為基本條件的生產(chǎn)環(huán)境。多見(jiàn)于制藥廠和電子廠，手術(shù)室也是有一樣的基本要求