生物凈化無塵車間施工的要點

　　生物凈化無塵車間按照生產(chǎn)和科研可以分為生物凈化無塵車間和生物學(xué)安 全潔凈室兩種。生物凈化無塵車間增加了殺菌處理環(huán)節(jié)，目的是控制生物 顆粒對衛(wèi)生環(huán)境和工作人員造成的污染。生物凈化無塵車間設(shè)計除了工 業(yè)潔凈室設(shè)計的幾大參數(shù)外，還要釆取負(fù)壓措施，避免生產(chǎn)的產(chǎn)品 對環(huán)境的影響。生物學(xué)安全潔凈室主要的工作人員是科研人員，用 于產(chǎn)品研發(fā)和科學(xué)試驗。生物凈化無塵車間設(shè)計中要考慮生物因素的影響，設(shè)計中要注意以下參數(shù)。

　　GMP生物制藥無塵車間為生產(chǎn)和工作人員提供了一個嚴(yán)格的無菌生產(chǎn)環(huán)境，不僅消除了微生物、細(xì)菌等污染物，而且提高了產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。每個環(huán)節(jié)流程都要控制到位，不然再好的生產(chǎn)工藝和管理也不能完全保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

　　醫(yī)療衛(wèi)生企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生、安全的藥物、醫(yī)用品產(chǎn)品。

　　生物安全潔凈室必須保證生產(chǎn)車間處于 負(fù)壓狀態(tài),維持室內(nèi)負(fù)壓，因為生物顆粒的危害程度較高。此外，設(shè) 計中還應(yīng)釆取隔離措施,用安全柜或者隔離箱，隔離生物顆粒與操 作人員，這時的隔離為二次隔離，為生物顆粒污染增添了一道安全 屏障。通過隔離措施將潔凈室變?yōu)樨?fù)壓區(qū)，有效地防止了危險生物 顆粒的污染。

　　生物凈化無塵車間設(shè)計的排風(fēng)危害性大，必須控 制排風(fēng)的出風(fēng)風(fēng)速在每秒十三米以上。過濾器要以鋁箔為板，以金 屬做框，且要及時檢查，及時更換，目的是為了防止潮濕滋生細(xì)菌 和腐蝕。

　　生物凈化無塵車間設(shè)計時通風(fēng)管道釆用不銹鋼材料, 保證焊接的順滑度，嚴(yán)格對生產(chǎn)人員的衣物進(jìn)行消毒處理,進(jìn)出生 產(chǎn)車間更換衣物,進(jìn)行淋浴及干燥處理，防止由生產(chǎn)人員將生物病 菌帶入生產(chǎn)車間。