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當(dāng)前位置:無菌車間>新聞動態(tài)>行業(yè)動態(tài)
文章出處:行業(yè)動態(tài) 網(wǎng)站編輯: 冠石凈化 閱讀量: 發(fā)表時間:2023-11-12 20:26:31
制藥廠無塵凈化車間是確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量的重要設(shè)施,其設(shè)計和建造需嚴(yán)格遵循及地方的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),保證車間的空氣凈化程度、溫濕度、壓差等參數(shù)符合生產(chǎn)工藝要求。以下是無塵凈化車間的一些基本要求:1. 設(shè)計和施工要求:無塵凈化車間的設(shè)計和施工應(yīng)由具有相關(guān)資質(zhì)的公司或團(tuán)隊(duì)承擔(dān),確保車間的布局、材料選擇、設(shè)備配置等符合規(guī)范要求。
2. 空氣凈化要求:無塵凈化車間應(yīng)配備空氣凈化系統(tǒng),根據(jù)不同的生產(chǎn)工藝要求,通過過濾器、活性炭過濾器、紫外線殺菌燈等設(shè)備,對空氣進(jìn)行凈化、除菌、除異味等處理,保證車間的空氣質(zhì)量符合規(guī)定。
3. 溫濕度控制要求:無塵凈化車間應(yīng)配備溫度和濕度控制設(shè)備,根據(jù)不同的藥品生產(chǎn)要求,將車間的溫度和濕度控制在合適的范圍內(nèi)。
4. 壓差控制要求:無塵凈化車間應(yīng)配備壓差控制設(shè)備,確保車間內(nèi)部的不同區(qū)域之間保持合適的壓差,防止污染和細(xì)菌的傳播。
5. 照明要求:無塵凈化車間的照明系統(tǒng)應(yīng)使用低照度、無炫光的燈具,避免對操作人員造成視覺疲勞和不適。
6. 裝飾材料要求:無塵凈化車間的裝飾材料應(yīng)選擇無菌、無塵、防腐蝕、防靜電等性能良好的材料,以保證車間的潔凈度和安全性。
7. 人員管理要求:進(jìn)入無塵凈化車間的人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)和管理,遵守車間的各項(xiàng)規(guī)定和操作規(guī)程,確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全。
除了以上基本要求,制藥廠無塵凈化車間還需要根據(jù)具體的生產(chǎn)工藝和藥品類型進(jìn)行詳細(xì)的設(shè)計和配置。
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