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文章出處：常見問題 網(wǎng)站編輯： 冠石凈化 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2021-03-03 13:07:33
一般是藥品生產(chǎn)等要求潔凈度的企業(yè)應(yīng)該根據(jù)生產(chǎn)藥品的種類、劑型等把車間合理的劃分成不同的區(qū)域,比如一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)、潔凈區(qū)和無菌區(qū)。每種制劑只有在相對(duì)應(yīng)的車間里生產(chǎn)才能保證質(zhì)量合格，否則藥品在生產(chǎn)過程中就很容易受到污染。
潔凈室(區(qū))是指需要對(duì)塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的房間（區(qū)域），進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級(jí)別。凈室(區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)該定期監(jiān)測(cè)并記錄存檔。
藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為四個(gè)級(jí)別,即100級(jí)、1萬級(jí)、10萬級(jí)、30萬級(jí)。數(shù)字越小，潔凈度越高，即潔凈室越干凈。人員是潔凈室粉塵和細(xì)菌的主要污染源，比如人的皮屑、唾液、頭發(fā)等污染物質(zhì)；為了減少人員的污染，操作人員進(jìn)入潔凈室前必須水洗，更換衣服、鞋子等。
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