GMP制藥廠無菌車間施工公司

　　制藥車間為了防止污染等制藥過程中細(xì)菌交叉污染，清掃凈化車間設(shè)施的工具有相對(duì)的設(shè)備，對(duì)于工藝的要求、空氣潔凈度級(jí)別的不同分別專用的，在制藥無菌室內(nèi)的垃圾裝入是防塵袋。

　　在無菌室車間的清掃必須在休息或者上下班的時(shí)間段，因?yàn)閮艋照{(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行，直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級(jí)別為止，開機(jī)運(yùn)行時(shí)間一般不短于GMP車間的自凈時(shí)間。

　　在無菌車間使用的消毒劑要定期去換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性，在一般環(huán)境中用到真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化，在大的物件搬進(jìn)車間之前用，然后再放入凈化車間內(nèi)，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理，在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行期間，不予許把大的物件搬進(jìn)凈化車間。GMP車間要進(jìn)行消毒滅菌，可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒。

　　GMP認(rèn)證特別要注意的問題：

　　1.防止交叉污染，包括不同類別藥物之間的交叉污染。

　　2.不同潔凈區(qū)之間一定要有過渡的緩沖室

　　3.施工質(zhì)量差造成的建筑細(xì)部缺陷，如油漆、墻面、地板等。

　　4.無菌室整潔與有關(guān)人員的衛(wèi)生素質(zhì)及習(xí)慣是有很大關(guān)系的。

　　5.產(chǎn)品的先進(jìn)先出，貨物處理

　　6.GMP對(duì)文件的要求：所有的行為均有SOP規(guī)范

　　7.人流和物流，特別是不同潔凈區(qū)人流和物流的分流。

　　8.不同潔凈區(qū)之間壓差

　　9.水池和地漏的設(shè)置及防倒流措施（防污染措施）。