無菌室清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

　　無菌室要符合規(guī)范要求

　　無菌室應(yīng)采光良好、避免潮濕、遠離廁所及污染區(qū)。面積一般不超過10m2，不小于5m2；高度不超過2.4m。由1—2個緩沖間、操作間組成（操作間和緩沖間的門不應(yīng)直對），操作間和緩沖間之間應(yīng)具備滅菌功能的樣品傳遞箱。在緩沖間內(nèi)應(yīng)有洗手盆、毛巾、無菌衣褲放置架及掛鉤、拖鞋等，不應(yīng)放置培養(yǎng)箱和其他雜物；無菌室內(nèi)應(yīng)六面光滑平整，能耐受清洗消毒。墻壁與地面、天花板連接處應(yīng)呈凹弧形，無縫隙，不留死角。操作間內(nèi)不應(yīng)安裝下水道。

　　無菌操作室應(yīng)具有空氣除菌過濾的單向流空氣裝置，操作區(qū)潔凈度100級或放置同等級別的超凈工作臺，室內(nèi)溫度控制18—26℃，相對濕度45%—65%。緩沖間及操作室內(nèi)均應(yīng)設(shè)置能達到空氣消毒效果的紫外燈或其他適宜的消毒裝置，空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa，無菌室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差大于10Pa。無菌室內(nèi)的照明燈應(yīng)嵌裝在天花板內(nèi)，室內(nèi)光照應(yīng)分布均勻，光照度不低于300lx。緩沖間和操作間所設(shè)置的紫外線殺菌燈（2—2.5w/m3），應(yīng)定期檢查輻射強度，要求在操作面上達40uw/m2。不符合要求的紫外殺菌燈應(yīng)及時更換。

　　2、建立使用登記制度

　　藥廠各個微生物檢測檢驗室都要建立使用登記制度。在登記冊中可設(shè)置以下項目內(nèi)容：如使用日期、時間、使用人、設(shè)備運行狀況、溫度、濕度、潔凈度狀態(tài)（沉降菌數(shù)、浮游菌數(shù)、塵埃粒子數(shù)）、報修原因、報修結(jié)果、清潔工作（臺面、地面、墻面、天花板、傳遞窗、門把手）、消毒液名稱等。

　　3、建立使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范并嚴(yán)格管理

　　無菌室清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

　　1  進行無菌操作前3小時內(nèi)開無菌室紫外燈照射30分鐘。

　　2  操作完畢，清除所有檢品和廢棄物，將檢驗設(shè)施拆卸于專門的容器具內(nèi)，清洗消毒。

　　3  收集整理工作臺面和地面，將廢棄物清出無菌室，收入廢物貯器。

　　4  用飲用水濕潤的專用潔凈布擦拭各操作臺面和側(cè)表面，然后再用純化水擦拭。

　　5  用專用拖布先浸飲用水擦拭地板，然后再用純化水擦拭。

　　6  墻壁和門窗擦拭，按1.5m高度以下先用飲用水濕潤的專用潔凈布擦拭，然后再用純化水擦拭。

　　7  送風(fēng)口、回風(fēng)口、傳遞窗、照明器具等的清潔按照各自的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行。

　　8  必要時可用食用洗潔精擦拭，但之后必須依次用飲用水、純化水擦洗。其殘留物可用棉簽擦試法進行檢查。

　　9  消毒專用潔凈布75%乙醇潤濕后對無菌工作臺的工作表面進行全面擦拭。

　　10  清潔完畢后，填寫清潔記錄。