上海做無菌醫(yī)療器械凈化生產車間

　　大多數的凈化無塵車間是應用于加工生產醫(yī)療器械制件。近，在塑料加工行業(yè)形成了一股趨勢，即凈化無塵車間也逐漸在其他產品的加工場合中推廣應用開來，如汽車部件、電子電器部件的制造車間。目前全球范圍內大約有10%的醫(yī)療器械制品是在潔凈室內進行加工的。

　　而要保持凈化無塵車間內干凈清潔的有效方法就是保證生產操作人員遠離潔凈室，這是因為對潔凈室可能造成污染的各種因素中，來自生產操作人員的影響約占40%，來自加工設備的影響因素大約有30%，剩下的影響因素則可能來自加工工藝、空氣以及加工過程中所使用的氣體等等。直至目前為止，大多數的注塑加工凈化無塵車間都局限于只能應用小型注塑機的規(guī)模。

　　在凈化無塵車間內采用全電動式注塑機進行加工生產比采用液壓式注塑機更為恰當，因為無需每2年更換一次液壓油，從而降低造成污染的塑料醫(yī)療器械市場縱覽

　　產品全部樹脂消耗總量的83%。熱塑性工程塑料的成本價格盡管較高，該份研究報告仍把這類樹脂列入消耗需求增長快的品種內，年需求增長率將達到

　　1、人、物流各行其道，禁止交叉往復，避免污染。

　　2、潔凈生產區(qū)內只設置必要的工藝設備和設施，需有與生產規(guī)模相適應的空間存放潔凈區(qū)內生產的零配件或產品，且盡可能靠近與其相聯系的生產區(qū)域。

　　3、不同潔凈度等級的潔凈區(qū)按從高到低，由里及外布置，空氣潔凈度高的潔凈區(qū)要布置在少人員到達或經過的區(qū)域。

　　4、空氣凈化符合《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》第九章的要求，潔凈室里的新鮮空氣量，應取下列大值：

　　1）補償室內排風量和保持室內正壓所需新鮮空氣量；

　　2）室內沒人新鮮空氣不應小于40立方米/h。

　　6、潔凈室人均面積不少于4㎡（除走廊、設備等物品外），保證有安全的操作區(qū)域。

　　7、標明回風、送風及制水管道的走向。